Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Code diplôme/certificat: DIE1603A
120 crédits
Niveau d'entrée
- Sans niveau spécifique
Niveau de sortie
- Sans niveau spécifique
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Publics / conditions d'accès
Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Objectifs
- Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
- la réglementation pharmaceutique européenne,
- le système qualité et normatif (européen et international),
- les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
- le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
- l'innovation galénique - Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
- Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
Mentions officielles
Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Codes NSF : -
Code ROME : -
Description
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Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi
Centre(s) d'enseignement
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
Centre(s) d'enseignement
30 ECTS
Cinq UE au choix parmi les UE de la spécialité CASE ou autres UE après accord du professeur
Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
Centre(s) d'enseignement
2 possibilités :
Centre(s) d'enseignement
- Ile-de-France (sans Paris)
- 1er et 2nd semestre : Foad 100%
- 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi, Foad 100%
- 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi, Foad 100%
- Centre Cnam Paris
- 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
- 2nd semestre : Foad 100%
- Centre Val-de-Loire
- 1er semestre : Foad 100%
- Cote d'ivoire
- 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
- Grand Est
- 1er et 2nd semestre : Foad 100%
- 1er semestre : Foad 100%, Présentiel soir ou samedi
- Hauts de France
- 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
- Annuel : Présentiel soir ou samedi
- Liban
- 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
- Midi-Pyrénées
- 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
- Provence -Alpes- Côte d'Azur
- 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi
Centre(s) d'enseignement
- Ile-de-France (sans Paris)
- 1er et 2nd semestre : Foad 100%
- 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi, Foad 100%
- Bretagne
- 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
- Centre Val-de-Loire
- 2nd semestre : Foad 100%
- Cote d'ivoire
- 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
- Grand Est
- 1er et 2nd semestre : Foad 100%
- 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi, Foad 100%
- Hauts de France
- 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi
- Languedoc-Roussillon
- Annuel : Présentiel soir ou samedi
- Liban
- 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
- Midi-Pyrénées
- 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
- Nouvelle Aquitaine
- 1er semestre : Foad 100%
- Pays de la Loire
- 1er semestre : Foad 100%
- Provence -Alpes- Côte d'Azur
- 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
ou
12 ECTS
Deux UE socio-économiques au choix
Compétences
- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
Voir aussi
Les UE, les diplomes et les stages dans les domaines :
Contact
Voir les dates et horaires, les lieux d'enseignement et les modes d'inscription sur les sites internet des centres régionaux qui proposent cette formation
Diplôme ou certificat
-
-
Paris
-
Centre Cnam Paris
- UE à la carte
-
Centre Cnam Paris
-
Paris
Code diplôme/certificat: DIE1603A
120 crédits
Niveau d'entrée
- Sans niveau spécifique
Niveau de sortie
- Sans niveau spécifique
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
