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Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code diplôme/certificat: DIE1603A

120 crédits

Niveau d'entrée

  • Sans niveau spécifique

Niveau de sortie

  • Sans niveau spécifique

Responsable(s)

Serge STAINMESSE

Public, conditions d’accès et prérequis

Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

  • Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
    - la réglementation pharmaceutique européenne,
    - le système qualité et normatif (européen et international),
    - les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
    - le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
    - l'innovation galénique
  • Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
  • Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique

Mentions officielles

Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code(s) NSF : -

Code(s) ROME : -

Description

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6 ECTS

Galénique : autres formes thérapeutiques


PHA102
Centre(s) d'enseignement
  • Centre Cnam Paris
    • 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi
 
6 ECTS

Médicament : réglementation, assurance-qualité


PHA103
Centre(s) d'enseignement
     
    6 ECTS

    Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments


    PHA207
    Centre(s) d'enseignement
    • Centre Cnam Paris
      • 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
     
    6 ECTS

    Galénique : formes solides


    PHA101
    Centre(s) d'enseignement
       
      30 ECTS

      Cinq UE au choix parmi les UE de la spécialité CASE ou autres UE après accord du professeur


       
      6 ECTS

      Pharmacotechnie (1)


      PHA205
      Centre(s) d'enseignement
      • Centre Cnam Paris
        • 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
       
      6 ECTS

      Pharmacotechnie (2)


      PHA206
      Centre(s) d'enseignement
         
        2 possibilités :
        6 ECTS

        Management et organisation des entreprises


        MSE102
        Centre(s) d'enseignement
        • Ile-de-France (sans Paris)
          • 2nd semestre : Foad 100%
        • Centre Cnam Paris
          • 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
          • 2nd semestre : Foad 100%
        • Centre Val-de-Loire
          • 1er semestre : Foad 100%
        • Cote d'ivoire
          • 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Grand Est
          • 1er et 2nd semestre : Foad 100%
        • Hauts de France
          • 1er semestre : Présentiel jour
          • 2nd semestre : Foad 100%
          • Annuel : Présentiel jour
        • Liban
          • 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Midi-Pyrénées
          • 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Provence -Alpes- Côte d'Azur
          • 1er semestre : Foad hybride soir ou samedi
         
        6 ECTS

        Management d'équipe et communication en entreprise


        TET102
        Centre(s) d'enseignement
        • Ile-de-France (sans Paris)
          • 1er et 2nd semestre : Foad 100%
        • Bretagne
          • 2nd semestre : Foad hybride soir ou samedi
        • Centre Cnam Paris
          • 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Centre Val-de-Loire
          • 2nd semestre : Foad 100%
        • Cote d'ivoire
          • 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Grand Est
          • 1er et 2nd semestre : Foad 100%
        • Languedoc-Roussillon
          • Annuel : Présentiel jour
        • Liban
          • 1er et 2nd semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Midi-Pyrénées
          • 1er semestre : Présentiel soir ou samedi
        • Pays de la Loire
          • 1er semestre : Foad 100%
         
        ou
        12 ECTS

        Deux UE socio-économiques au choix


         

        Compétences

        - Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
        - Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
        - Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
        - Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
        - S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

        Voir aussi

        Les UE, les diplomes et les stages dans les domaines :

        Contact

        EPN01- Génie des procédés
        2 rue Conté 31-4-01A,
        75003 Paris
        Tel :01 40 27 23 92
        Manuela Corazza

        Voir les dates et horaires, les lieux d'enseignement et les modes d'inscription sur les sites internet des centres régionaux qui proposent cette formation

        Diplôme ou certificat

          • Paris
            • Centre Cnam Paris
              • UE à la carte