Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Code diplôme/certificat: DIE1603A
- 120 crédits
Niveau d'entrée
- Sans niveau spécifique
Niveau de sortie
- Sans niveau spécifique
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Public, conditions d’accès et prérequis
Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Objectifs
- Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
- la réglementation pharmaceutique européenne,
- le système qualité et normatif (européen et international),
- les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
- le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
- l'innovation galénique - Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
- Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
Mentions officielles
Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Code(s) NSF : -
Code(s) ROME : -
Description
Cliquez sur l'intitulé d'un enseignement ou sur Centre(s) d'enseignement pour en savoir plus.
Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 1er semestre :
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre :
Centre(s) d'enseignement
30 ECTS
Cinq UE scientifiques au choix après accord du professeur
Centre(s) d'enseignement
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre :
Centre(s) d'enseignement
2 possibilités :
Centre(s) d'enseignement
- Ile-de-France (sans Paris)
- 1er semestre :
- Centre Val-de-Loire
- 1er semestre :
- Grand Est
- 1er et 2nd semestre :
- Hauts de France
- 2nd semestre :
Centre(s) d'enseignement
- Ile-de-France (sans Paris)
- 1er et 2nd semestre :
- Centre Cnam Paris
- 2nd semestre :
- Grand Est
- 1er et 2nd semestre :
- Languedoc-Roussillon
- Annuel :
- Pays de la Loire
- 1er semestre :
ou
12 ECTS
Deux UE socio-économiques au choix
Compétences
- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
Voir aussi
Contact
Voir le calendrier, le tarif, les conditions d'accessibilité et les modalités d'inscription dans le(s) centre(s) d'enseignement qui propose(nt) cette formation.
Diplôme ou certificat
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Paris
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Centre Cnam Paris
- Année 2024 / 2025 : UE à la carte
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Centre Cnam Paris
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Paris
Code diplôme/certificat: DIE1603A
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Responsable(s)
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