Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code diplôme/certificat: DIE1603A

120 crédits

Niveau d'entrée

  • Sans niveau spécifique

Niveau de sortie

  • Sans niveau spécifique

Responsable national

Serge STAINMESSE

Responsable opérationnel

Serge STAINMESSE

Réussir dans les domaines de la conception, de la production et du contrôle qualité des médicaments, des cosmétiques ou des alicaments

Publics / conditions d'accès

Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

  • Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
    - la réglementation pharmaceutique européenne,
    - le système qualité et normatif (européen et international),
    - les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
    - le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
    - l'innovation galénique
  • Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
  • Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique

Mentions officielles

Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Inscrit RNCP : Non-inscrit

Codes NSF : -

Code ROME : -

Modalités d'évaluation

Avoir acquis les 12 UE du cursus et justifier d'une expérience professionnelle de 2 ans à temps plein dans le domaine du diplôme (ou de 3 ans à temps plein dans un autre domaine complété par un stage d'au moins 3 mois en relation avec le diplôme).

Description

Cliquez sur l'intitulé d'un enseignement ou sur Centre(s) d'enseignement pour en savoir plus.

 
ECTS


Centre(s) d'enseignement
     
    Centre(s) d'enseignement
    • Paris
      • 1er semestre :
     
    30 ECTS

    Cinq UE au choix parmi les UE de la spécialité CASE ou autres UE après accord du professeur


     
    Centre(s) d'enseignement
       
      Centre(s) d'enseignement
      • Paris
        • 2nd semestre :
       
      2 possibilités :
      Centre(s) d'enseignement
      • Ile-de-France (sans Paris)
        • 1er et 2nd semestre :
        • 2nd semestre : ,
      • Auvergne-Rhône-Alpes
        • 2nd semestre :
      • Hauts de France
        • 1er et 2nd semestre :
      • Pays de la Loire
        • 2nd semestre :
      • Provence -Alpes- Côte d'Azur
        • 1er semestre :
       
      Centre(s) d'enseignement
      • Ile-de-France (sans Paris)
        • 1er et 2nd semestre :
      • Auvergne-Rhône-Alpes
        • 1er semestre :
      • Hauts de France
        • 1er et 2nd semestre :
      • Nouvelle Aquitaine
        • 1er semestre :
      • Pays de la Loire
        • 1er semestre :
      • Provence -Alpes- Côte d'Azur
        • 2nd semestre :
       
      ou
      12 ECTS

      Deux UE socio-économiques au choix


       

      Compétences

      - Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
      - Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
      - Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
      - Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
      - S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

      Contact

      Pharmacotechnie EPN01
      2D1P20 , 292 rue Saint Martin
      75003 Paris
      Tel :01 40 27 23 92
      Secrétariat
      Voir les sites

      Voir les dates et horaires, les lieux d'enseignement et les modes d'inscription sur les sites internet des centres régionaux qui proposent cette formation

      Diplôme ou certificat