Offre(s) d'emploi et de stage dans le secteur Génie des procédés chimiques et pharmaceutiques

Les offres sont publiées pendant 45 jours. Elles sont classées de la plus récente à la plus ancienne. Les offres d'emploi précèdent celles de stage.

Emploi(s)

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

We are recruiting 1 International Pharmaceutical Labelling specialist

Respon sibilities:

Coordinate the preparation of new and revised product information for International new registrations and existing licenses. This includes CTD modules 1.3.1 and 1.3.2 (SmPC, PIL, Leaflet, word documents and mock-ups)
Ensure harmonization of world wide packaging elements, in line with company policies.
Maintain and develop core labelling documents (CCDS, Core Labels etc.)
Maintain and update regulatory procedures related to labelling acitivites whenever required. Provide inputs for process improvements.
Ensur e that the pharmaceutical products sold in international meet the local regulatory requirements and support the local registration of these products in a professional, compliant and timely manner.
Maintain and protect existing licenses ensuring compliance with local regulations
Review and approve change control / design control documentation to ensure regulatory compliance.
Liaise with the Infection Prevention team (local offices or local distributors, manufacturing, quality, R&D, regulatory) to ensure effective submissions in the targeted markets.
Provide timely support when requested by these organizations in preparing necessary registration documents, submitting these documents in a timely manner and maintaining an adequate archiving system.
Maintain the database in which all registrations made in these territories are documented.
Pro-act ively follow up on product registrations and ensure that post-market obligations are met in the territories covered by the business.
Report to his direct manager on the performance of the regulatory process system and registration timelines.
Maintain knowledge of specific regulatory requirements for targeted markets.
When/if applicable, coordinate administrative activities outsourced to consultants
When/if applicable, ensure that sub-contracted distributors / laboratories / consultants are in accordance with the corporate quality and regulatory requirements.
Profi le:

Life science degree (Pharmacist or Chemical Engineer)
Minimum of 3 years of experience in regulatory in the pharmaceutical industry, including labelling experience
Knowledg e of the development, manufacturing and marketing of pharmaceutical products and the application of technical CMC, non-clinical and clinical requirements, promotion and labelling requirements and GMP principles
Knowledg e of drug labelling and general pharmaceutical requirements (MAA, variations, renewals)– Medical devices and biocides knowledge is also a plus.
Experience interfacing with multifunctional and multicultural groups, including international regulatory agencies is a plus.
Must be detail oriented with excellent organizational skills with the ability to analyse regulatory documents (e.g. registration files)
Ability to read professional journals, technical procedures or governmental regulations. Ability to write reports, registration modules and procedure manuals.
Ability to effectively present information and respond to questions from groups of managers, clients, customers, and the general public.
Reasoning Ability: Able to define problems, collect data, establish facts and draw valid conclusions. Able to interpret an extensive variety of technical instructions and deal with several abstract and concrete variables.
Other skills and abilities: Excellent verbal and written communications skills, strong negotiation and facilitation skills. Structured and largely self-organized. Strong planning, time management and prioritization skills with the ability to multitask. Strong computer skills including the office pack processing is required.
Excellent English language skills required. Any other EU language is a plus.
Willingness to travel up to 25%

Company overview
Work where new ideas are transforming the future of healthcare. From the research lab to the patient bedside, BD and its 65,000 employees have a passion and commitment to help improve patient outcomes, improve the safety and efficiency of clinicians’ care delivery process, enable laboratory scientists to better diagnose disease and advance researchers’ capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. Working for BD, you'll find that every day is a fresh opportunity to make a difference. In 2017, BD welcomed C. R. Bard and its products into the BD family. For more information on BD, please visit bd.com.

ivett.kozak@bd.com

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Emploi

  • Date de publication : 14-02-2019
  • Fonction : Etudes, Recherche, Projet
  • Localisation : Rhône-Alpes (LE PONT-DE-CLAIX)
  • Expérience : Confirmé



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Stage(s)

INGéNIEUR-E GéNIE DES PROCéDéS

CONTEXTE
Eau de Paris, établissement public industriel et commercial (EPIC) de la Ville de Paris assurant l’ensemble de la chaîne du service public de l’eau (production, transport et distribution de l’eau), recherche pour « le pôle Ingénierie de l’eau et des Installation » de la Direction de l’Ingénierie et du Patrimoine, un(e) candidat(e) pour une mission « d’études et de suivi de travaux » concernant des installations de désinfection dans des usines de traitement d’eau.
MISSIONS
La DIP est une direction d’expertise et de services pour les autres directions d’Eau de Paris. En tant que service expert intégré, la DIP intègre dans son activité les enjeux techniques, budgétaires et de planning lors de la réalisation d’opération de travaux, mais également en phase d’exploitation des futurs ouvrages.
Pour réaliser ses missions, la direction met notamment en œuvre une importante technicité (traitement de l’eau, hydraulique, génie civil, fontainerie) et une forte capacité de coordonner de multiples intervenants.
Dans le cadre de ces missions et sous la responsabilité d’un ingénieur chargé d’affaires du pôle Ingénierie de l’eau et des installations, le (la) postulant(e) devra participer au renouvellement des deux installations de désinfection, l’une dans sa phase conception et l’autre dans phase réalisation. Il (elle) aura notamment à traiter les points suivants :
- Pour le projet en phase « conception » :
 Particip er à la programmation du projet
 Par ticiper à la conception (études préliminaires, notes de calcul, dimensionnements de l’installation, avant-projet et de projet)
 Él aborer les pièces techniques et financières du dossier de consultation des entreprises et analyser les offres
- Pour le projet en phase « suivi de la réalisation de projet »
 Particip er au suivi de la réalisation des projets : visas des études d’exécution, suivi des travaux, réunions de chantiers, etc.
PROFIL RECHERCHE
Niveau d’études ou expérience : Ingénieur 3ème année - Bac +5 – Génie des procédés – Génie Civil – Traitement de l’eau.
Une bonne connaissance du fonctionnement d’un réseau de transport, de stockage et de distribution d’eau potable est exigée, ainsi qu’en modélisation hydraulique, en traitement des données et en statistique.
Connai ssances en marchés publics et de la loi MOP seront appréciés.
Maîtrise de la base de dimensionnement de station de traitement d’eaux, Génie Civil…
Bon esprit de synthèse, bonne capacités rédactionnelles et aisances relationnelles seront des atouts indispensables.
Compétences administratives requises : Word, Excel, Outlook
Permis de conduire B : souhaitable

charlotte.motard@eaudeparis.fr

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Stage

  • Date de publication : 28-01-2019
  • Fonction : Production - Fabrication - Chantiers
  • Localisation : Ile-de-France (Paris)
  • Expérience : non précisée



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